人體研究倫理審查委員會

公告日

<本會聲明>
本會舉辦之「臨床試驗訓練課程」其相關收費內容，概係依據本院課程研習收費標準酌收修習費用；凡為本院員工及馬偕體系專任員工(含馬偕醫學院及馬偕醫護管理專科學校等)皆為免費參加，不收取任何費用。

2024.06.28

國泰綜合醫院將於113年07月13日及08月10日辦理人體試驗研究倫理課程

7/13(六)辦理「人體試驗研究倫理課程(進階訓練)」；
8/10(六)與成大附醫共同辦理「人體試驗研究倫理課程(基礎訓練)-南部場」，
課程資訊及報名網頁如下：
7/13_國泰醫院
8/10_成大附醫

醫療財團法人羅許基金會羅東博愛醫院謹訂於113年6月15日(六)與臺北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會共同舉辦「人體試驗研究倫理講習班~GCP~(視訊課程)」，誠摯敬邀貴機構有興趣者踴躍報名參加，並惠予公告。

一、課程公告及報名網址：敬請於報名截止日（113年6月07日）前完成會員註冊、課程報名。
二、課程資訊：本課程為網路預錄課程。報名方式採用線上報名，不受理現場報名，限額350人。另需配合酌收課報名費用：羅東博愛醫院、北醫體系人員500元／場，院外人士1000元。
三、視訊：使用Cisco Webex,建議先下載 ( https://www.webex.com/downloads.html )
四、證書核發：全程參加活動(含課前簽到及課後簽退)並完成認證考試者核發「訓練證明」6小時， 認證考試及格者加發「訓練證明」2小時，以作為未來執行臨床試驗資格之認定。

聯絡方式：
地址：265宜蘭縣羅東鎮南昌街83號
承辦人：陳于雯
電話：03-9543131#5429

2024.04.22

國泰綜合醫院113年3月31日(星期日)辦理「人體試驗研究倫理課程(基礎訓練)-北部場」

時間：113年03月31日（星期日）8:30～16:30
地點：亞東紀念醫院南棟14樓國際會議廳
學分：訓練證明6小時，認證考試及格者加發2小時
費用：每人1000元，國泰醫院同仁500元
報名表：https://www.beclass.com/rid=284d74d65c04166ad46e
報名截止：即日起-113年03月26日
聯絡方式：02-27082121*6990卅cghirbedu@gmail.com 陳亭潔小姐  相關資訊及課程表

財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院謹訂於113年3月18日(星期一)下午1時50分舉辦臨床試驗GCP系列課程「臨床試驗執行後期的專案管理」，誠摯邀請貴校院有興趣人員踴躍報名參加，請查照。

一、課程公告及報名網址：「高雄醫學大學附設中和紀念醫院 ＞ 醫療服務 ＞ 整合性醫療中心 ＞ 臨床試驗中心 ＞ GCP課程公告 ＞ 臨床試驗e服務平台」 (https://www.kmuh.org.tw/WEB/CTEServices)，敬請於報名截止日（113年3月11日）前完成會員註冊、課程報名。
二、課程資訊：本課程為現場實體課程。報名方式採用線上報名，不受理現場報名，限額300人。另需配合酌收課報名費用：非本院校人員250元／場，本醫院／學校／體系內員工提供免費優惠。
三、證書核發：課程全程參加，於規定時間完成現場簽到／線上簽退／線上滿意度調查，且線上課後測驗及格者，將核發「臨床試驗GCP訓練課程證明」電子證書2小時（請至「臨床試驗e化服務平台」下載證書）。
四、繼續教育積分：已申請衛生福利部「西醫師、專科護理師、護理師」繼續教育積分，課程全程參加且依衛生福利部規定簽到簽退者，可獲得此課程教育積分。
五、隨函檢附旨揭課程之課程表1份。

聯絡方式：

地址：80756高雄市三民區自由一路100號
承辦人：吳明容
電話：07-3121101-664326
電子信箱：rong@ms.kmuh.org.tw

行天宮醫療志業醫療財團法人恩主公醫院擬訂於113年3月16日(六)舉辦「人體試驗研究論理講習班」，敬摯敬邀 貴院校蒞臨指導及相關領域有興趣者踴躍報名參加。

說明：

一、本講習班旨在加強所有醫、護及研究同仁對於「人體實驗/研究倫理」相關知識及執行時之認知。凡現任人體試驗委員會委員、計劃主持人及執行者、有興趣瞭解者，均歡迎報名參加。
二、全程參加活動並完成相關手續者核發「課程訓練證明」，作為未來執行臨床試驗資格之認定。
三、檢附活動議程及課程資訊，敬請參閱。
四、配合政府政策，若取消課程將會另行通知，報名費將全額退還。
五、本次報名採線上報名方式，如有相關問題請洽恩主公醫院人體試驗委員會承辦人員(02-2672-3456分機6835)。

聯絡方式：

地址：237414新北市三峽區復興路399號
聯絡人：黃宇辰
電子信箱：eckirb@km.eck.org.tw
聯絡電話：(02)2672-3456分機6835

秀傳醫療社團法人秀傳紀念醫院人體試驗委員會謹訂於113年06月15日（星期六）及113年12月07日（星期六）舉辦「醫療器材~人體試驗研究倫理講習班（一）」、「醫療器材~人體試驗研究倫理講習班（二）」，誠摯敬邀 貴機構蒞臨指導及相關領域有興趣者踴躍報名參加，請  查照。

說明：

一、本講習班旨在使研究人員符合訓練及認證的國際趨勢，增進研究人員對醫療器材研究倫理及臨床試驗相關法規之了解，特舉辦本研討會。
二、有關衛福部醫事人員繼續教育學分目前仍申請中。
三、活動地點：視訊課程。
四、檢附本活動簡章、講習班報名表及相關匯款方式，惠請於113年05月31日及113年11月30日前填妥相關報名資料，向本院人體試驗委員會報名（聯絡電話：04-7256166 ext.88925）
五、每場限額100人，依報名先後順序為主，請參照簡章，研討會費用為1,000元，歡迎 貴院踴躍報名參加，報名繳費後，恕不退款。
六、該講習課程舉行認證考試，測驗核可後頒發參加證書八小時教育訓練時數，測驗不及格者頒發參加證書六小時教育訓練時數證明。

聯絡方式：

地址：500彰化市中山路一段542號
承辦人：倪淑鳳
電話：04-7256166#88925

國泰綜合醫院人體試驗審查委員會將於113年3月16日(六)辦理人體試驗研究倫體課程（一般GCP)課程，歡迎有興趣者報名參加。

說明：

一、旨皆課程名稱：「人體試驗研究倫理課程-一般GCP」
二、報名費用：每人$1,000，國泰醫院同仁$500
三、報名表 【https://www.beclass.com/rid=284d6e8659666374e98c 】
四、名額限制：現場實體150人；線上視訊300人
五、報名時間：即日起~113年03月12日(113/03/13 00:00 關閉報名表單
六、繳費方式 匯款 ATM 轉帳
 銀行代碼： 013-2181 (郵局或臨櫃轉帳需要)
 銀行名稱：國泰世華銀行營業部
 帳號： 7322-1000-2200-12
 戶名： 國泰醫療財團法人

中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心將舉辦「臨床試驗」專題講座系列課程，敬邀 貴機構相關領域有興趣者踴躍報名參加並請協助公告周知，請 查照。

一、本系列課程採用Cisco WebEx軟體進行同步線上授課。
二、課程資訊：
(一)課程日期：113年03月22日至113年06月28日。
(二)課程時間：週五下午03:10 ~ 05:00。
(三)報名網址：https://edu.cmuhctc.tw/activity，報名完成後以Cisco WeEex連線教學。
(四)參加對象：試驗主持人、研究護理師、試驗相關研究人員及有興趣瞭解臨床試驗領域者。
(五)全系列共12堂課程，可多堂優惠報名或逐堂報名。全程參與課程並遵守相關規定者將核發每堂2小時GCP學分。
(六)單堂報名費用：420元/1堂。
(七)多堂報名優惠費用：2,030元/5堂；3,200元/8堂；4,700元/12堂，完成繳費後恕不接受取消報名與退款。
(八)檢附「臨床試驗」專題講座系列課程表一份。
(九)主辦單位保有最終修改、變更、活動解釋及取消本活動之權利，若有相關異動將公告於報名網站。

聯絡方式：

地址：40447台中市北區育德路2號
聯絡人：陳映如
聯絡電話：04-22052121轉11474
電子信箱：036676@tool.caaumed.org.tw

新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院敬邀貴院校相關人員出席本院舉辦之人體研究倫理講習班，請轉知所屬踴躍參加，請查照。

一、本院113年人體試驗委員會時間及報名費：
(一)第一場：4月13日(六)；1,000元(含考試認證費300元)
(二)第二場：7月20日(六)；1,000元(含考試認證費300元)
(三)第三場：11月16日(六)；1,000元(含考試認證費300元)
二、地點：視訊課程。
三、三場次研討會，研討會主題各為「人體試驗研究倫理講習班(ㄧ)」、「人體試驗研究倫理講習班(二)」、「人體試驗研究倫理講習班(三)」，議程如附件1。
四、講習班每場限額100人，請依各場次可報名期間繳費並至本院人體試驗委員會網站首頁(https://reurl.cc/ObyOW7)報名資訊(詳如附件2)，依繳費及登錄報名完成先後順序額滿將提前截止，逾期未完成繳費或登錄者恕無法參加課程。報名繳費後，恕不退款，若於報名後需變更參加名單，敬請於活動日前3個工作天通知本院人體試驗委員會辦理。
五、學員全程參與講習課程並完成所有簽到退者，核發6小時參加教育訓練證明書；課後舉行認證考試，測驗通過後加發2小時考試及格證書。

聯絡方式：

地址：台北市士林區文昌路95號
承辦人：李亮萱
電話：02-2833-2211#2074
電子信箱：A017108@ms.skh.org.tw

財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院謹訂於112年12月18日(星期一) 舉辦臨床試驗GCP系列課程「臨床試驗執行期間的專案管理」，誠摯邀請 貴校院有興趣人員踴躍報名參加，請查照。

一、課程公告及報名網址：「高雄醫學大學附設中和紀念醫院 ＞ 醫療服務 ＞ 整合性醫療中心 ＞ 臨床試驗中心 ＞ GCP課程公告 ＞ 臨床試驗e化服務平台」 (https://www.kmuh.org.tw/WEB/CTEServices)，敬請於報名截止日（112年12月11日）前完成會員註冊、課程報名。
二、課程資訊：本課程為視訊連線上課。報名方式採用線上報名，不受理現場報名，限額300人。另需配合酌收課報名費用：非本院校人員250元／場，本醫院／學校／體系內員工提供免費優惠。
三、證書核發：課程全程參加，於規定時間完成簽到／簽退／滿意度調查，且課後測驗及格者，將核發「臨床試驗GCP訓練課程證明」電子證書2小時（請至「臨床試驗e化服務平台」下載證書）。
四、繼續教育積分：已申請衛生福利部「西醫師、專科護理師、護理師」繼續教育積分，課程全程參加且依衛生福利部規定簽到簽退者，可獲得此課程教育積分。
五、 隨函檢附旨揭課程之課程表1份。

聯絡方式：

地址：80756高雄市三民區自由一路100號
承辦人：吳明容
電話：07-3121101-664326
傳真電話：-
電子信箱：rong@ms.kmuh.org.tw

高雄市立凱旋醫院謹訂於112年12月27日舉辦「人體試驗研究倫理教育訓練課程」，誠摯邀請貴院校相關領域人員或有興趣者踴躍報名參加，請查照。

聯絡方式：

地址：802511高雄市苓雅區凱旋二路130號
承辦單位：凱旋醫院人體試驗委員會
承辦人：林育珊
電話：07-7513171 轉 2299
傳真：07-7261810
電子信箱：irbksph@gmail.com

國泰綜合醫院，將於112年11月18日(六)舉辦「人體試驗研究倫理課程-一般GCP」，歡迎踴躍報名參加！

說明：

人體試驗講習課程-一般GCP

1.時間：112年11月18日(六) 8:30~16:30

2. 實體課程地點：臺北市大安區仁愛路四段296號 B1 (國泰人壽大樓)

3.線上課程：使用Cisco Webex，課前三日會發送連結。

4.活動詳情請參閱：

 https://www.beclass.com/rid=284b300650030845a5cb

5.聯絡方式：陳亭潔小姐，02-27082121*6990，cghirbedu@gmail.com

財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院謹訂於112年11月6日(星期一) 下午1時50分，假Google Meet舉辦臨床試驗GCP系列課程「散而不離：分散式臨床試驗簡述」，誠摯邀請 貴校院有興趣人員踴躍報名參加，請查照轉知。

一、課程公告及報名網址：「高雄學大學附設中和紀念醫院 ＞ 醫療服務 ＞ 整合性醫療中心 ＞ 臨床試驗中心 ＞ GCP課程公告 ＞ 臨床試驗e服務平台」 (https://www.kmuh.org.tw/WEB/CTEServices)，敬請於報名截止日（112年10月27日）前完成會員註冊、課程報名。
二、課程資訊：本課程為視訊連線授課。報名方式採用線上報名，不受理現場報名，限額400人。另需配合酌收課報名費用：非本院校人員250元／場，本醫院／學校／體系內員工提供免費優惠。
三、證書核發：課程全程參加，於規定時間完成簽到／簽退／滿意度調查，且課後測驗及格者，將核發「臨床試驗GCP訓練課程證明」電子證書2小時（請至「臨床試驗e化服務平台」下載證書）。
四、繼續教育積分：已申請衛生福利部「西醫師、護理師、專科護理師」繼續教育積分，課程全程參加且依衛生福利部規定簽到簽退者，可獲得此課程教育積分。
五、隨函檢附旨揭課程之課程表1份。

聯絡方式：

地址：80756高雄市三民區自由一路100號
承辦人：吳明容
電話：07-3121101-664326
傳真電話：-
電子信箱：rong@ms.kmuh.org.tw

輔仁大學學校財團法人輔仁大學附設醫院人體研究倫理審查委員會謹訂於112年11月11日(星期六)舉辦「人體研究倫理講習班」實體課程，誠摯敬邀貴院校有興趣者踴躍報名參加，並惠予公告。

一、課程日期：111年11月11日(六)0830-1630
二、報名網址：https://forms.gle/rTGPLU6SmvrpEZHC6
三、全程參與並完成相關規定者，依授課時數核發訓練證明。以作為未來執行人體研究／臨床試驗資格之認定。
四、課程資訊及繳費方式，請詳見附件。

聯絡方式：

地址：24352新北市泰山區貴子路69號
聯絡人：陳丹琦
電話：(02)29056242 分機301803
電子郵件：D00085@mail.fjuh.fju.edu.tw

財團法人醫藥品查驗中心「台灣特定疾病臨床試驗合作聯盟成果發表會」議程與報名訊息等，詳如說明段與附件，敬邀參加。

說明：

聯絡方式：

地址：台北市南港區11557忠孝東路六段465號3樓
聯絡人：周耿徹
電話：(02)8170-6000 分機712
電子郵件：kcchou758@cde.org.tw

擬訂於112年10月14日(六)舉辦「人體試驗研究論理講習班」，誠摯敬邀 貴院校蒞臨指導及相關領域有興趣者踴躍報名參加。擬訂於112年10月14日(六)舉辦「人體試驗研究論理講習班」，誠摯敬邀 貴院校蒞臨指導及相關領域有興趣者踴躍報名參加。

一、本講習班旨在加強所有醫、護及研究同仁對於「人體實驗/研究倫理」相關知識及執行時之認知，凡現任人體試驗委員會委員、計劃主持人及執行者、有興趣瞭解者，均歡迎報名參加。
二、全程參加活動並完成相關手續者核發「課程訓練證明」，作為未來執行臨床試驗資格之認定。
三、檢附活動議程及課程資訊，敬請參閱。
四、配合政府政策，若取消課程將會另行通知，報名費將全額退還。
五、本次報名採線上報名方式，如有相關問題請洽恩主公醫院人體試驗委員會承辦人員黃小姐(02-2672-3456分機6835)。

聯絡人：地址：237414新北市三峽區復興路399號
聯絡人：黃宇辰
電子信箱：eckirb@km.eck.org.tw
聯絡電話：02-2672-3456分機6835
傳真電話：

國立陽明交通大學體與行為研究倫理治理中心訂於112年11月15日辦理線上「2023年研究參與者保護倫理講習會(VII)-人工智慧醫療器材軟體法規介紹暨臨床試驗實務分享」，誠摯邀請有興趣者踴躍報名參加。

一、課程資訊如下：
(一)時間：112年11月15日（三）下午2:00~4:00
(二)講者：滕欣 博士/主任（宏碁智醫股份有限公司）
(三)報名網址：https://reurl.cc/a4l9OY
二、地點：線上同步視訊課程(CiscoWebex軟體)
三、報名費用：校內人員(含本校附設醫院)免費；校外人員每場次300元。
四、全程參與並完成相關規定者，將依授課規定核發訓練證明。
五、活動海報及繳費方式請參閱附件。

聯絡方式：

地址：112304 台北市北投區立農街二段155號
聯絡人：蔡松蒲
聯絡電話：02-28267000　分機：66377
電子郵件：tsp@nycu.edu.tw

財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院謹訂於112年9月18日(星期一)舉辦臨床試驗GCP系列課程「臨床試驗專案管理_試驗執行前期」，誠摯邀請 貴校院有興趣人員踴躍報名參加，請查照。

一、課程公告及報名網址：「高雄學大學附設中和紀念醫院 ＞ 醫療服務 ＞ 整合性醫療中心 ＞ 臨床試驗中心 ＞ GCP課程公告 ＞ 臨床試驗e服務平台」 (https://www.kmuh.org.tw/WEB/CTEServices)，敬請於報名截止日（112年9月14日）前完成會員註冊、課程報名。
二、課程資訊：本課程為現場實體授課，不提供視訊連線上課。報名方式採用線上報名，不受理現場報名，限額300人。另需配合酌收課報名費用：非本院校人員250元／場，本醫院／學校／體系內員工提供免費優惠。
三、證書核發：課程全程參加，於規定時間完成簽到／簽退／滿意度調查，且課後測驗及格者，將核發「臨床試驗GCP訓練課程證明」電子證書2小時（請至「臨床試驗e化服務平台」下載證書）。
四、繼續教育積分：已申請衛生福利部「西醫師、護理師、專科護理師」繼續教育積分，課程全程參加且依衛生福利部規定簽到簽退者，可獲得此課程教育積分。
五、隨函檢附旨揭課程之課程表1份。

聯絡方式：

地址：80756高雄市三民區自由一路100號
承辦人：吳明容
電話：07-3121101-664326
傳真電話：-
電子信箱：rong@ms.kmuh.org.tw

國泰綜合醫院人體試驗審查委員會將於112年09月23日(六)辦理[臨床試驗研究進階訓練課程-人體研究倫理保護國際會議]，歡迎有興趣者報名參加。

說明：

• 時間：112年09月23日（星期六）8:30~16:30
• 地點：臺北市大安區仁愛路四段296號 B1 (國泰人壽大樓)
• 報名費用：無，此課程由衛生福利部食品藥物管理署計畫經費支持
• 報名時間：即日起~112年09月19日(112/09/20 00:00關閉報名表單)
• 報名方式：請於填寫報名表，，使用BeClass線上報名系統，無需登入任何帳號，直接填寫報名資訊即可！
• 聯絡方式：02-27082121*6990／cghirbedu@gmail.com 陳亭潔小姐
• 報名網址：https://www.beclass.com/rid=284b24b64c721c7a6374

國立陽明交通大學人體與行為研究倫理治理中心訂於112年10月25日辦理線上「2023年研究參與者保護倫理講習會(VI)- 檢體跟生物資料庫的研究倫理」，誠摯邀請有興趣者踴躍報名參加。

一、課程資訊如下：
(一)時間：112年10月25日(三)下午2:00~4:00。
(二)講者：林明薇教授(本校公共衛生研究所)。
(三)報名網址：https://reurl.cc/EoxQ0R。
二、地點：線上同步視訊課程(CiscoWebex軟體)。
三、報名費用：校內人員(含本校附設醫院)免費；校外人員每場次300元。
四、全程參與並完成相關規定者，將依授課規定核發訓練證明。
五、活動海報及繳費方式請參閱附件。

聯絡方式：

地址：112304 台北市北投區立農街二段155號
聯絡人：蔡松蒲
聯絡電話：02-28267000　分機：66377
電子郵件：tsp@nycu.edu.tw

天成醫療社團法人天晟醫院謹訂於112年09月09日(星期六)舉辦「人體試驗研究人員講習班」，誠摯敬邀貴機構相關領域有興趣者踴躍報名參加，請查照。

一、本次課程旨在加強學員對於「人體試驗」相關知識及執行時之認知。現任或未來有意願擔任人體研究/試驗主持人之研究團隊及有興趣瞭解及參與人員試驗計畫者，均歡迎報名參加。

二、全程參與課程並完成考試評估及滿意度問卷者，將核發課程「訓練證明」6小時，認證考試及格者加發「訓練證明」2小時，以作為未來執行人體研究/臨床試驗資格之認定。

三、如有問題，請洽本院人體研究審查委員會鍾小姐(03-4629292分機22873)。

國立臺灣大學醫學院附設醫院參加112年9月1日舉辦之「藥品臨床試驗執行分散式措施指引宣導座談會」，詳如說明，請查照。

一、鑒於衛生福利部食品藥物管理署於112年6月12日以FDA藥字第11

 A：適用對象：

      一般臨床試驗、BABE、 純學術研究案件之申請。

 B：準備說明：

     1.送件時間: 請見『年度會期』說明 GO。

 C：下載說明:

    1.「NA」表示此表格無特定格式或說明，依各廠商之格式訂之。

    2.「必」表示此表格為必需要檢附

    3.「選」表示此表格為選擇性檢附      

  E：研究計畫撰寫及IRB審查計畫之核心重點

2024年會議記錄

2023年會議記錄