藥劑部

馬偕紀念醫院

1999.04.30制定 
2009.07.01修訂 
2011.09.30修訂 
2012.01.05修訂 
2019.09.05修訂 
2020.07.08修訂 

1.目的 

建立院內藥品不良反應通報系統。包括藥品不良反應案件之通報、評估流程、管理以及教育宣導等，以維護病人用藥安全。  

2.範圍 

適用於台北與淡水院區。  

3.定義 

3.1藥品不良反應(adverse drug reaction, ADR)：根據ICH與WHO對不良反應的定義，並反應國內國情，衛生署所訂出不良反應的定義為：基於證據、或是可能的因果關係，而判定在任何劑量下，對藥品所產生之有害的、非蓄意的個別反應。 

3.2 ADR嚴重度：輕度-觀察即可獲門診治療 

中度-導致住院或延長住院時間 
重度-危及生命或造成永久殘疾 

3.3 ADR專責藥師：負責院內通報案件之彙整、編譯、分案評估。 

3.4 ADR案件編譯：ADR或過敏案件經確認後，ADR專責藥師將於醫令系統內建立病人個別之藥品不良反應資訊，供查詢與提示。 

4.權責 

隸屬藥事委員會。 

5.內容 

5.1與會人員 

5.1.1列席指導: 總院副院長 

5.1.2主席: 藥劑部主任 

5.1.3成員：內科部、外科部、婦產科部、兒童醫院暨小兒科部、中醫部醫師代表各一名，其它科醫師代表四名，藥劑部代表六名，護理部代表一名。任期一年，得連任。。 

5.1.4執行秘書：由藥劑部代表擔任，並負責記錄及有關議案之蒐集。 

5.1.5列席：必要時得邀請有關人員列席。 

5.2開會 

5.2.1每二個月召開一次會議。 

5.2.2主席或三分之一以上成員認為必要時，可提請召開臨時會議。 

5.2.3會議由主席主持，主席不在時由主席指定成員中一人為主席。 

5.2.4必須過半數成員出席才能成會。 

5.2.5成員在任期內，應親自出席。 

5.3任務 

5.3.1建立院內藥品不良反應通報原則。 

5.3.2持續監測、評估、確定藥品不良反應事件。 

5.3.3定期向藥事委員會報告監測結果，並提出建議通報案例。 

5.3.4嚴重須快速通報之案例，由藥劑部主任向藥事委員會主席報告後直接通報，並於最近一次會議中報告追認。 

5.3.5對醫療人員進行宣導、教育，以提高病人的照顧品質。 

6. 使用表單 

無 

7. 參考文件 

無 

8. 實行和修正 

本規則經藥事委員會同意，呈院長核准後施行，修正時亦同。