人體研究倫理審查委員會
人體研究倫理審查委員會
◆委員遴選資格 |
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1. |
任用條件 |
★依據個人能力,興趣,倫理或科學的知識與專業,必須願意對人體試驗委員會的工作付出時間和心力。 ★委員會成員應願意公開他/她的全名,職業和服務機構。 ★關於開會的商議、申請、受試者的資訊、與相關事宜,委員及諮詢專家應簽署保密/利益衝突協議;此外,所有行政幕僚應簽署類似的保密/利益衝突協議。於離職或辭聘後,仍應遵守。 |
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2. |
專業技能 |
★專科醫師、藥師、護理師、統計專家、法務人員、社工師、牧師或其他專業領域之人員/或非特定之專家。 |
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3 |
相關證照 |
★GCP以及人體試驗委員會或醫學倫理相關講習或研討會等證明。 |
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◆委員遴選辦法 |
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1. |
人員聘任 |
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★主任委員一名、執行秘書(副主任委員)一名、委員每組各十 五名(含主任委員及執行秘書) |
2 |
新任委員報到作業: |
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★人體試驗委員會秘書處準備IRB SOP、IRB委員手冊給委員。 ★請新任委員簽署保密/利益衝突協議。 |
3. |
任用規範 |
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★★主任委員由本院院長指定擔任之,委員會之成員來自於各部門及社會人士之推薦,副主任委員(執行秘書)及委員由主任委員指定,經由本院院長任命之。 ★委員應參加講習或研討會等教育訓練課程。 ★委員任期為二年,連聘得連任之,任期屆滿改聘時,改聘之人數以不超過委員總人數二分之一為原則。 ★委員出缺得補聘,補聘之任期至該委員會委員任期屆滿為止。 ★委員辭職、解聘、替補時,委員可以向主任委員遞出辭呈。委員解聘時,需經提會討論通過後,以書面告知。委員辭職或被解聘,可以特定的專家替補。 |