人體器官保存庫
人體器官保存庫
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馬偕紀念醫院為提供本院臨床病人移植用組織保存以達到滿足臨床需求之目的,於2011年成立人體器官保存庫。本保存庫為提升臨床治療服務品質管理與落實病人安全程序執行,符合政府相關法源,即人體器官移植條例、人體器官保存庫管理辦法、人體細胞組織優良操作規範等要求,以ISO品質管理架構為基礎,建立本院人體器官保存庫。同時為有效管理本院移植用之組織及細胞,以提昇本院醫療品質,設置人體器官保存庫管理小組監督本院人體器官保存庫相關作業。
人體器官保存庫大事紀
- 2010年依據人體器官移植條例,院方籌設人體器官保存庫
- 2011年正式成立人體器官保存庫,院方任命骨科劉士嘉醫師為醫學主管、檢驗科何信重醫師為品質主管
- 2012年獲得食品藥物管理署核准通過
- 2013年12月食品藥物管理署邀請國外專家至本院人體器官保存庫進行參訪及查核員教育訓練
- 2014年5月中山醫學大學附設醫院參訪本院人體器官保存庫
- 2015年7月因應八仙塵爆事件,接收來至食品藥物管理署分配之國外大體皮膚供塵爆病患使用
- 2015年獲得食品藥物管理署展延核准通過
- 2017年7月國立成功大學附設醫院參訪本院人體器官保存庫
- 2018年獲得食品藥物管理署展延核准通過
- 2018年12月大陸東北國際醫院腫瘤醫院參訪本院人體器官保存庫
- 2019年院方任命骨科楊鎮宇醫師為醫學主管、檢驗科何信重醫師為品質主管
- 2021年獲得食品藥物管理署展延核准通過
- 2022年11月食品藥物管理署至本院人體器官保存庫進行參訪及查核員教育訓練
- 2022年院方任命檢驗科鄭文誠醫師為品質主管
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