臨床試驗管理中心
臨床試驗管理中心
| 計畫編號 | 科別 / 試驗主持人 | 試驗名稱 | 案件狀況 |
| 24CT020Ae | 眼科 鄭惠川醫師 |
無防腐劑試驗眼藥水(SHJ002)用於乾燥症病人之角膜破損的臨床試驗 | 進行中 |
| 24CT017Ae | 心臟內科 葉宏一醫師 |
一項第 3 期、開放性延伸試驗，評估MK-0616用於患有高膽固醇血症之成人的安全性和療效 | 進行中 |
| 24CT016be | 皮膚科 吳南霖醫師 |
接受abrocitinib之中度至重度異位性皮膚炎(AD)病患的真實世界治療模式與臨床結果 | 進行中 |
| 24CT013Ae | 胸腔內科 沈聲燁醫師 |
一項隨機分配、雙盲、平行分組、多中心、第 III 期試驗，評估 Budesonide、Glycopyrronium 和 Formoterol Fumarate 定量型吸入劑 (MDI) 相較於 Glycopyrronium 和 Formoterol Fumarate 定量型吸入劑 (MDI) 對於慢性阻塞性肺病心肺結果的療效 (THARROS) | 進行中 |
| 24CT011Ae | 心臟內科 洪崇烈醫師 |
一項第三期、隨機分配、雙盲試驗，評估Balcinrenone/Dapagliflozin 相較於 Dapagliflozin 在心臟衰竭和腎功能受損患者中，對心臟衰竭事件和心血管死亡風險的效果 | 進行中 |
| 24CT010Ae | 心臟內科 葉宏一醫師 |
一項第三期、隨機分配、雙盲試驗，評估 Balcinrenone/Dapagliflozin 相較於 Dapagliflozin 在心臟衰竭和腎功能受損患者中，對心臟衰竭事件和心血管死亡風險的效果 | 進行中 |
| 24CT005be | 心臟內科 蔡政廷醫師 |
循環內皮細胞數量對急性冠心症風險分層的臨床研究 | 進行中 |
| 24CT002Ae | 皮膚科 吳南霖醫師 |
一項第3期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑及Deucravacitinib活性對照試驗，旨在評估 JNJ-77242113 用於治療患有中至重度斑塊型乾癬之受試者的療效和安全性 | 進行中 |
| 24CT001Ae | 皮膚科 吳南霖醫師 |
一項第 3 期、隨機分配、多中心、雙盲、安慰劑和活性對照藥物對照試驗，評估 TAK-279 用於中度至重度斑塊型乾癬受試者的療效、安全性和耐受性 | 進行中 |
| 23CT045Ae | 皮膚科 吳南霖醫師 |
一項第 3 期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在評估 JNJ-77242113 用於治療患有中度至重度斑塊型乾癬且搭配隨機退出和再次治療之受試者的療效與安全性 | 進行中 |
| 23CT037Ae | 眼科 鄭惠川醫師 |
評估「隱形眼鏡驗配軟體系統(Contact Lens A-Eye Fitting Software System)」對於驗配角膜塑型鏡(Ortho-K.OK lens)之有效性 | 進行中 |
| 23CT036Ae | 胸腔內科 沈聲燁醫師 |
一項第 2a 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在評估 AZD4604 每天給藥兩次，持續十二週用於中高劑量 ICS-LABA 控制不佳之中度至重度氣喘成人患者的療效與安全性 | 進行中 |
| 23CT034Ae | 心臟內科 葉宏一醫師 |
一項第3期、隨機分配、安慰劑對照臨床試驗，評估MK-0616用於有高心血管風險之受試者減少重大心血管不良事件的療效與安全性 | 進行中 |
| 23CT030Ae | 腎臟內科 吳培甄醫師 |
一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估補體因子 B 的反義抑制劑 RO7434656 用於具有高惡化風險之原發性 A 型免疫球蛋白 (IgA) 腎病變患者的療效與安全性 | 進行中 |
| 23CT028be | 心臟內科 洪崇烈醫師 |
一項對於未接受過酵素替代療法和 Agalsidase beta 治療的台灣 GLA IVS4+919 G>A 突變之法布瑞氏症患者的觀察性試驗 | 進行中 |
| 23CT025Ae | 心臟內科 葉宏一醫師 |
一項第3期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估MK-0616用於患有異型接合子家族性高膽固醇血症之成人的療效與安全性 | 進行中 |
| 23CT022Be | 心臟內科 葉宏一醫師 |
一項第三期隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，探討 Olezarsen (ISIS 678354) 以皮下注射方式用於重度高三酸甘油酯血症 | 進行中 |
| 23CT020Ae | 心臟內科 葉宏一醫師 |
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、事件驅動試驗，證明口服凝血因子 XIa 抑制劑 Milvexian 在近期急性冠狀動脈症候群後的療效和安全性 | 進行中 |
| 23CT019Ae | 心臟內科 葉宏一醫師 |
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、雙模擬、平行分組、活性對照試驗，證明口服凝血因子 XIa 抑制劑 Milvexian 相較於 Apixaban 在心房顫動參與者的療效和安全性 | 進行中 |
| 23CT013Ae | 心臟內科 葉宏一醫師 |
一項雙盲、隨機分配、安慰劑對照、多中心試驗，評估動脈粥狀硬化心血管疾病伴隨脂蛋白 (a) 升高的患者，使用 Olpasiran 對重大心血管事件之影響 | 進行中 |
| 23CT010Ae | 皮膚科 吳南霖醫師 |
一項第 3 期、24 週、隨機分配、安慰劑對照、雙盲試驗，評估 Rocatinlimab (AMG 451) 單一療法用於中度至重度異位性皮膚炎 (AD) 成人受試者的療效、安全性及耐受性 (ROCKET-Ignite) | 進行中 |
| 23CT002Ae | 胃腸肝膽科 王鴻源醫師 |
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、多中心試驗，評估Guselkumab 皮下注射誘導療法用於中度至重度活動性潰瘍性結腸炎參與者的療效和安全性 | 進行中 |
| 23CT001Ae | 胸腔內科 沈聲燁醫師 |
一項第II期評估FB825在中度至重度過敏性氣喘成人患者的療效與安全性試驗 | 進行中 |
| 22CT062Ae | 皮膚科 吳南霖醫師 |
一項第 3b/4 期隨機分配、開放性、療效評估者盲性的試驗，在中度至重度異位性皮膚炎受試者中比較 Upadacitinib 與 Dupilumab 的安全性和評估者盲性療效（Level-Up） | 進行中 |
| 22CT061Ae | 神經內科 林雅如醫師 |
一項多國多中心、隨機分配、安慰劑對照、雙盲、平行分組與事件驅動的第三期試驗，研究口服FXIa抑制劑asundexian (BAY 2433334)用於18歲及以上之男性和女性參與者，以預防在急性非心因性缺血性中風或高風險暫時性腦缺血後發生缺血性中風 | 進行中 |
| 22CT060Ae | 胃腸肝膽科 王鴻源醫師 |
針對患有慢性B型肝炎病毒感染症且使用核苷(酸)類似物治療之受試者評估使用Bepirovirsen治療之療效與安全性的第3期、多中心、隨機、雙盲試驗(B-Well 1) | 進行中 |
| 22CT058Ae | 眼科 詹維鈞醫師 |
一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、模擬給藥對照試驗，研究以玻璃體內注射方式給予RO7200220於葡萄膜炎黃斑部水腫病患的療效、安全性、藥物動力學與藥效學 | 進行中 |
| 22CT043Ae | 心臟內科 葉宏一醫師 |
一項第3期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在研究Tirzepatide降低肥胖症成人罹病率和死亡率的效果 | 進行中 |
| 22CT040be | 皮膚科 吳南霖醫師 |
一項Upadacitinib用於中度至重度異位性皮膚炎成人受試者的第3b/4期隨機分配、雙盲、彈性劑量試驗(Flex-Up) | 進行中 |
| 22CT037be | 胸腔內科 沈聲燁醫師 |
探討臨床常規處置下肺昇朗(Benralizumab)治療嗜酸性白血球表現型嚴重氣喘之 病人自述結果 | 進行中 |
| 22CT032Ae | 心臟內科 洪崇烈醫師 |
一項隨機分配、開放性、平行分組、為期 18 個月的第 3 期試驗，對於左心室肥厚的法布瑞氏症受試者，評估 venglustat 相較於一般標準照護對於左心室質量指數的影響 | 進行中 |
| 22CT028Ae | 皮膚科 吳南霖醫師 |
一項多國、多中心、隨機分配、雙盲試驗，對於接受抗組織胺 (H1) 治療後仍持續有症狀的慢性特發性蕁麻疹／慢性自發性蕁麻疹患者，評估 TEV-45779 相較於 Omalizumab (XOLAIR®) 的療效、藥物動力學、藥效學、安全性、耐受性和免疫原性 | 進行中 |
| 22CT026be | 心臟內科 侯嘉殷醫師 |
開發運用血液血清生物標誌及心臟相關影像數據於法布瑞氏症之疾病監測 | 進行中 |
| 22CT025be | 胃腸肝膽科 王鴻源醫師 |
MS-20 於潰瘍性腸炎病人之效用及安全性 | 進行中 |
| 22CT018Ae | 胸腔內科 沈聲燁醫師 |
一項隨機分配、雙盲、雙虛擬、平行分組、多中心的 24 至 52 週可變長度試驗，旨在評估 Budesonide、Glycopyrronium 和 Formoterol Fumarate 定量噴霧吸入器 (MDI) 相對於 Budesonide 和 Formoterol Fumarate MDI 和 Symbicort® 壓力式 MDI，對氣喘控制不良的成年和青少年參與者的療效與安全性 (KALOS) | 進行中 |
| 22CT013be | 皮膚科 吳南霖醫師 |
台灣接受dupilumab治療異位性皮膚炎患者的觀察研究 | 進行中 |
| 22CT010be | 一般外科 林俊昌醫師 |
採集用以產製符合現行優良藥品製造作業規範(cGMP)之誘導性多能幹細胞的來源材料 | 進行中 |
| 22CT007be | 神經內科 傅維仁醫師 |
一項開放性試驗，評估使用 14天心律監測貼片 (EZYPRO®)，在幾乎符合「不明原 因之栓塞型中風（ ESUS）」病人身上偵測出心房顫動之有效性與安全性 | 進行中 |
| 21CT059Ae | 心臟內科 洪崇烈醫師 |
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，評估 inclisiran 對於已確立心血管疾病 參與者之重大不良心血管事件的影響 (VICTORION-2 PREVENT) | 進行中 |
| 20CT071Ae | 家庭醫學科 詹欣隆醫師 |
呼吸道融合病毒試驗疫苗於60歲(含)以上年長者之免疫生成性、安全性、不良反應及持續性 | 進行中 |
| 20CT063be | 胸腔內科 劉景隆醫師 |
台灣間質性肺病（ILD）優化療法之非介入性研究 | 進行中 |
| 20CT046be | 神經外科 陳旭照醫師 |
剛性與非剛性頸椎椎間融合器於成人頸椎退化性疾病中的比較-一個多中心前瞻性隨機分組臨床試驗 | 進行中 |
| 20CT026Ae | 婦產科 黃建霈醫師 |
一項第3期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照 試驗，針對懷孕期間接種呼吸道融合病毒 (RSV) 融合前 F 醣蛋白次單位疫苗的女性，評估疫苗對其所生嬰兒的療效與安全性 | 進行中 |
| 20CT018Ae | 心臟內科 吳懿哲醫師 |
一項第3期、前瞻性、多中心、雙盲、雙虛擬、隨機分配、活性對照、平行組別、群集逐次、應變式、事件驅動臨床試驗，評估肺動脈高血壓病患使用Macitentan 75 mg相較於使用Macitentan 10 mg，及其後在一段開放性治療期使用Macitentan 75 mg之療效、安全性及耐受度 | 進行中 |
| 19CT073be | 心臟內科 洪崇烈醫師 |
亞洲糖尿病結果預防試驗 | 進行中 |
| 19CT053be | 心臟內科 蔡政廷醫師 |
一項針對「所有患者」的試驗，以安吉TM MONORAILTM 紫 杉醇塗藥冠狀動脈氣球導管用於華人患者的現實臨床醫療 | 進行中 |
| 19CT043Ae | 眼科 蔡翔翎醫師 |
延伸試驗，評估試驗20090 中接受治療早產兒視網膜病變受試者的長期結果 | 進行中 |
| 19CT036Be | 心臟內科 葉宏一醫師 |
一項雙盲、隨機分配、安慰劑對照、多機構合作試驗，針對先前無心肌梗塞或中風的高心血管風險患者，評估 Evolocumab 對於重大心血管事件的影響 | 進行中 |
| 19CT035Ae | 心臟內科 李應湘醫師 |
全球 SYMPLICITY 註冊研究(GSR)，在真實世界中神經阻斷發現(DEFINE)，稱為GSR DEFINE | 進行中 |
| 19CT017be | 皮膚科 吳南霖醫師 |
乾癬健康結果試驗 (PSoHO) – 一項探討中度至重度斑塊型乾癬生物性治療 3 年健康結果的國際觀察性試驗 | 進行中 |
| 18CT040Ae | 腎臟內科 吳志仁醫師 |
一項隨機分配、多中心、雙盲、平行、活性藥物對照試驗探討Sparsentan（一種內皮素受體兼血管張力素受體雙重阻斷劑）在原發性局部節段型腎絲球硬化（FSGS）病患中對腎臟結果之影響 | 進行中 |
| 18CT016be | 心臟內科 郭任遠醫師 |
全球性心房顫動治療之冷凍消融註冊研究 | 進行中 |