臨床試驗管理中心

計畫編號

科別 / 試驗主持人

試驗名稱

案件狀況

23CT046be

小兒感染科
紀鑫醫師

腸病毒 EV71 疫苗(EnvacgenTM)在台灣的上市後安全性研究

進行中

23CT021Ae

兒童內分泌科
丁瑋信醫師

一項開放性、單組試驗、多中心的第三期試驗，旨在評估FP-001 42 mg緩釋劑用於患有中樞性(性腺激素依賴型)性早熟患者之療效、安全性和藥物動力學

進行中

23CT017be

兒童血液腫瘤科
侯人尹醫師

ON-TRK：針對接受larotrectinib治療之局部晚期或轉移性TRK融合癌患者之前瞻性非介入性研究

進行中

23CT005Ae

小兒感染科
邱南昌醫師

一項第二期、單盲、隨機、對照研究，評估麻疹、腮腺炎、風疹、水痘疫苗相較於 ProQuad，接種於四至六歲健康兒童之免疫原性和安全性

進行中

22CT045Ae

小兒感染科
紀鑫醫師

一項第 2A 期多中心、觀察者盲性、隨機分配 2 組試驗，在罹患嚴重革蘭氏陰性細菌感染（包括複雜性腹腔內感染）的 9 個月大至未滿 18 歲兒童參與者中 ，探討靜脈給予之 AZTREONAM-AVIBACTAM ± METRONIDAZOLE 相較於最佳現有療 法 (BAT) 的藥物動力學、安全性、耐受性和療效

進行中

22CT014Ae

小兒感染科
邱南昌醫師

一項在印度和台灣執行的第 3 期、 隨機分配、雙盲試驗 ，評估 20 價肺炎鏈球 菌結合型疫苗以 3 劑嬰兒劑量和 1 劑幼兒 劑量為系列 接種於嬰兒 之安全性 和免疫原性

進行中

22CT006be

兒童血液腫瘤科
侯人尹醫師

評估 ADYNOVI/ADYNOVATE (聚乙二醇抗血友病因子 [重組型]，rurioctocog alfa pegol) 在 A 型血友病患者中的長期安全性 – 一項 ADYNOVI/ADYNOVATE 上市後安全性研究 (PASS)

進行中

21CT035Ae

小兒感染科
紀鑫醫師

一項第三期、多中心、隨機分配、部分盲性、以Palivizumab為對照的試驗，評估MK-1654 在重度 RSV疾病風險增加的嬰兒及兒童的安全性、療效和藥物動力學

進行中

 21CT034be

兒童血液腫瘤科
侯人尹醫師

一項前瞻性、多中心試驗，評估使用長效型(EHL)重組第八因子(rFVIII)進行PK導向預防性治療，對於A型血友病病患在最低血中濃度、臨床結果、日常活動程度和生活品質等方面的影響 (ATTRACT-HA)

進行中

 21CT018Ae

兒童血液腫瘤科
劉希哲醫師

Carfilzomib 合併誘導化療用於復發或難治型急性淋巴母細胞白血病兒童之第 1b/2 期試驗

進行中

21CT017Ae

小兒感染科
紀鑫醫師(北)/
林千裕醫師(新竹)

一項第 2 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的 2 部分試驗，針對感染呼吸道融合病毒 (RSV) 之 28 天至 36 個月大的受試者評估 EDP-938 療程

進行中

 21CT013be

小兒遺傳科
林炫沛醫師

針對已確定診斷無症狀表現之黏多醣症第二型新生兒進行定期且詳盡的檢查追蹤藉以了解個案病況之發展並掌握給予酵素替代治療之最佳時機

進行中

20CT041Be

小兒內分泌科
丁瑋信醫師

PIONEER TEENS -第2型糖尿病兒童與青少年使用口服semaglutide相較於安慰劑，合併使用metformin和/或基礎胰島素，控制血糖之療效與安全性

進行中

20CT022be

小兒遺傳科
林炫沛醫師

針對已確定診斷無症狀表現之黏多醣症第一型新生兒進行定期且詳盡的檢查追蹤藉以了解受試者病況之發展並掌握給予酵素替代治療之最佳時機

進行中

 17CT028Be

小兒遺傳科
林炫沛醫師

Morquio A 登記試驗 (MARS)

進行中

13CT057b

小兒遺傳科
林炫沛醫師

罕見疾病登錄計畫

進行中