旨揭公告請至本署全球資訊網站(www.fda.gov.tw)之公告區及醫療器材法規專區，自行下載。
人體研究倫理審查委員會
「真實世界數據與證據輔助醫療器材決策管理參考文件」，業經本署111年4月22日FDA器字第1111602905號公告，請查照並轉知所屬會員。
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