公告項目：CMV viral load(代碼 66959)：變更儀器及試劑
執行日期：2020/10/28
公告對象：四院區各科醫師、護理部、醫事檢驗科執行方式：
- 因應分子檢測儀器升級為 cobas® 4800 系統，其新舊系統差異如下。
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異動前(舊系統)
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異動後(新系統)
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儀器
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COBAS® AmpliPrep/COBAS®
TaqMan TaqMan 分析儀
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cobas 4800 分析儀
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試劑英文名稱
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COBAS AmpliPrep/COBAS® TaqMan® CMV Test
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cobas® CMV Test
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試劑中文名稱
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羅氏全自動達可巨細胞病毒量核酸檢驗套組
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羅氏可霸斯巨細胞病毒量核酸檢驗組
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方法學
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Real-Time PCR
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Real-Time PCR
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標的基因
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CMV DNA polymerase (UL54) gene
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CMV DNA polymerase (UL54) gene
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偵測型別
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CMV Glycoprotein B Genotype 1-4
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CMV Glycoprotein B Genotype 1-4
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線性範圍(註1)
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137–9100000 IU /mL
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34.5–10000000 IU/mL
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偵測極限(註2)
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137 IU/mL
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34.5 IU/mL
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生物參考區間
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<137 IU /mL (治療族群參考值)
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Target Not Detected
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結果的可報告範圍
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1. Target Not Detected 2. <137 IU /mL
3. 137–9100000 IU /mL
4. >9100000 IU /mL
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1. Target Not Detected 2. <34.5 IU/mL
3. 34.5–10000000 IU/mL
4. >10000000 IU/mL
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CMV viral load(代碼 66959)：
*註 1、2：新系統線性範圍及偵測極限有異動，但不影響臨床判斷
- 因檢驗系統異動，自公告即日起以新系統的結果為判讀依據
注意事項：上述項目之採檢方式、送檢流程、報告時間，均依照現行作業方式處理。
公告製訂：醫事檢驗科貴重儀器組組長 黃嵩發〈淡水院區分機：2511、2512〉
公告編號：(109)040
