公告項目：檢驗科 HIV viral load(代碼 66343) 變更儀器及試劑
執行日期：2020/10/21
公告對象：四院區各科醫師、護理部、醫事檢驗科執行方式：
- 因應分子檢測儀器升級為 cobas® 4800 系統，其新舊系統差異如下。
- HIV viral load(代碼 66343)：
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異動前(舊系統) |
異動後(新系統) |
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儀器 |
COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan TaqMan 分析儀 |
cobas 4800 分析儀 |
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試劑英文名稱 |
COBAS AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HIV Test, version 2.0 |
cobas® HIV-1 Test |
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試劑中文名稱 |
羅氏全自動達可愛滋病毒量核酸檢驗套組(第二代) |
羅氏可霸斯愛滋病毒 第一型病毒量核酸檢驗組 |
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方法學 |
Real-Time PCR |
Real-Time PCR |
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標的基因 |
HIV-1 gag gene and the HIV-1 LTR region (dual target) |
HIV-1 gag gene and the HIV-1 LTR region (dual target) |
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偵測型別(註 1) |
group M subtypes, group O |
group M subtypes, group O and group N |
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線性範圍 |
20–1.00x107 copies /mL |
20–1.00x107 copies/mL |
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偵測極限 |
20 copies /mL |
20 copies/mL |
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生物參考區間 |
< 20 copies /mL (治療族群參考值) |
Target Not Detected |
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結果的可報告範圍 |
3. 20–1.00x107 copies /mL 4. >10,000,000 copies/mL |
3. 20–1.00x107 copies /mL 4. >10,000,000 copies/mL |
*註 1:新系統偵測型別有增加，但不影響臨床判斷
注意事項：上述項目之採檢方式、送檢流程、報告時間，均依照現行作 業方式處理。
公告製訂：醫事檢驗科貴重儀器組組長 黃嵩發〈淡水院區分機：2511、2512〉
公告編號：(109)036