馬偕紀念醫院與台灣浩鼎生技公司合作，即將展開卵巢癌癌症疫苗免疫療法臨床試驗計畫；即日起，凡首次診斷出第二期(含)以上，或第一次復發的患者，在接受手術及含鉑金類藥物化學治療後，確定癌症未繼續進展的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或腹膜癌病患，經評估後，可使用此一OBI-822癌症疫苗治療，希望能藉此改善治療效果和預後。

馬偕紀念醫院婦產部婦科癌症學科主任張志隆解釋，採用癌症疫苗治療癌症，是近年來逐步受到重視的癌症主動免疫療法；人體癌細胞表面常存有特定的醣類抗原，在正常細胞表現量極低，甚至不會表現；因此，這些抗原可作為辨認癌細胞的標幟，並成為癌症治療藥物的潛在標的；利用它刺激人體自身的免疫反應，起而對抗惡性腫瘤。和傳統蛋白質或核糖核酸抗原比較起來，這種醣類抗原更具專一性和免疫性，也較沒有耐受性的問題。

↑張志隆主任解說試驗計畫內容。

Globo H 是1983年Hakamori教授自人體乳癌細胞中發現的醣脂類，它在很多癌症如乳癌、攝護腺癌及肺癌等表面，也都有一定比例會表現出Globo H。馬偕紀念醫院由國科會國家型科技計畫補助的研究計畫，兩年前即發現，至少有70～80%病人的卵巢癌細胞，存在有Globo H 及其前趨醣脂質的抗原位置。利用醣化物序列晶片測定也發現，有不少卵巢癌病人血清中可以找到對抗Globo H或其前趨醣脂質的自發性抗體，證實Globo H的確可以引發卵巢癌病人的免疫反應。

Globo H 是一種結構複雜的六醣分子，開發OBI-822癌症疫苗的台灣浩鼎生技公司(OBI)董事長張念慈指出，過去Globo H無法大量製造，所幸中央研究院翁啟惠院長以OPopSTM醣類自動合成法技術，突破了醣類生產瓶頸，可以大量製造Globo H；浩鼎(OBI)已獲得OPopSTM醣類自動合成法授權的平台與技術，順利合成Globo H；並自美國Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) 單獨技轉OBI-822，將Globo H連接至KLH，發展出癌症疫苗OBI-822為全球第一個針對轉移式乳癌的主動式免疫療法。

OBI-822之前在MSKCC針對攝護腺癌、轉移性乳癌進行的臨床一期試驗結果，已顯示相當安全，並可有效刺激人體免疫反應來對抗癌症細胞。台灣浩鼎以OBI-822在美國、台灣、韓國、印度及香港等國家地區、超過40家醫學中心執行OBI-822臨床第二/三期試驗，以隨機選樣及安慰劑對照的雙盲試驗進行，台灣自去年8月已進入三期，其結果為全球所矚目與期待。

馬偕紀念社會事業基金會董事長黃春生牧師表示，感謝浩鼎公司團隊與馬偕紀念醫院團隊的合作，馬偕過去投入許多研究，包括董事會支持許多的創新研究，在楊育正院長之前擔任醫研部主任時，即開啟了馬偕的研究之路，創立全台灣醫學中心創新育成中心的開設。此次合作透過頂尖醫療研究，幫助醫療品質的提升，幫助病人得著醫治，感謝上帝在幾年當中，本院的醫療團隊特別在卵巢癌的治療上，上帝透過馬偕紀念醫院有此機會參與，同時很高興得到浩鼎公司的支持。在台灣有許多頂尖的醫學中心，但是感謝能夠與馬偕紀念醫院有這樣的合作機會，十分的榮幸，希望卵巢癌疫苗可以成為國人甚至全世界相關病人的需要。

研究計畫主持人、馬偕紀念醫院院長楊育正醫師指出，這次研究計畫是以OBI-822治療Globo H也高度表現的卵巢癌；在完全不影響既有治療方針下，以OBI-822對首次診斷出第二期(含)以上，或第一次復發的患者，在其接受手術及含鉑金類藥物化學治療後，確定癌症未繼續進展的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌病患，提供OBI-822治療，以刺激病人的免疫反應，在發現內癌細胞時可主動摧毀，以預防癌症再發。

張志隆主任表示，卵巢癌是婦女癌症中最棘手的惡性疾病，也是婦科癌症中死亡率最高的癌症，在台灣其發生率正逐年提高，且過去10年來，儘管手術技術改良、化學治療也有新的選擇，但其死亡率卻未明顯降低，成為目前威脅女性健康的可怕殺手。

根據統計，第三期卵巢癌病人即使在接受標準廓清手術及標準化學治療後，仍然有70%以上會復發；一旦復發，平均只有兩年存活期，第三期卵巢癌5年存活率僅30～40%，第四期更是不到20%。一般認為，卵巢癌死亡率高，主要是不容易早期診斷，發現時多為時已晚，失去治療黃金期；而且治療後復發率高，對疾病治療是否足夠、哪些病人可能復發，並無法適當方法加以預測、追蹤。

本研究計畫採取事先更積極的追加治療，是另一種癌症治療模式，其安全性高，如証實其療效，將更新未來癌症治療模式，提供卵巢癌病人更安全、有效的治療選擇。

↑馬偕黃春生董事長(右)、楊育正院長(左)與浩鼎張念慈董事長(中)合影。